Regler om nya tobaksprodukter utfärdas i Argentina: från "totalt förbud" till "villkorad tillgång"
Den 30 april 2026 undertecknade Argentinas hälsoministerium officiellt resolution nr 549/2026, publicerad den 4 maj. De nya reglerna upphäver definitivt förbudet för e-cigaretter från 2011 och det totala förbudet från 2023 mot uppvärmda tobaksprodukter, och upprättar ett ramverk för registrering, marknadsföring och övervakning av varor för nya produkter för nicotinacco. Den argentinska marknaden går från ett totalt förbudssystem till ett system med villkorad tillgång.
1. Kategorier av reglerade produkter
a) Elektroniska cigarettenheter (ECD) b) Flytande lösningar (ångande vätskor) c) Uppvärmda tobaksprodukter (DPTC) d) Sticks (uppvärmda tobaksstänger) e) Nikotinpåsar (BN)
2. Grundläggande produktkrav
a) Elektroniska cigarettenheter (ECD)
Marknadsföring av elektroniska engångscigaretter är förbjuden
Batterier måste uppfylla UL8139-standarden
De kan inte inkludera underhållningsfunktioner (spel, musikuppspelning, etc.)
Måste inkludera bruksanvisning
De kräver förpackning; försäljning utan förpackning är förbjuden
b) Flytande lösningar (ångande vätskor)
Nikotinet måste vara av tobaksursprung; syntetiskt nikotin är förbjudet
Nikotinkoncentration mindre än 20 mg/ml
Maximal kapacitet för vätskebehållare: 2 mL
Endast tobakssmak är tillåtet; förbud mot alla smakämnen
Förbjudna ämnen: sötningsmedel som fruktos, laktos, maltos; vitaminer, mineraler, koffein, taurin, etc.
Ämnen med begränsad användning: dietylenglykol, etylenglykol, karbonylföreningar såsom diacetyl och formaldehyd; tungmetaller som bly, kadmium, kvicksilver etc.
c) Uppvärmda tobaksprodukter (TCPD)
Maximal drifttemperatur för utrustningen: 400 grader
Måste inkludera bruksanvisning
Det är obligatoriskt att deklarera enhetens dimensioner, batterityp och kompatibla tillbehör
d) Uppvärmda tobakspinnar (pinnar)
Endast tobakssmak är tillåtet
Contenido máximo de nicotina: 5 mg por unidad
Filtrets sammansättning, variation av tobak och emissionsdata måste deklareras.
e) Nikotinpåsar (BN)
Nikotinet måste vara av tobaksursprung; syntetiskt nikotin är förbjudet
Maximal nikotinhalt: 8 mg per påse
Endast mentol- och tobakssmaker är tillåtna
Förbjudna ämnen: pulegone, metyleugenol, safrol, kumarin, NNN, etc.
Förbud mot vitaminer, mineraler, koffein, taurin etc.
Alla komponenter måste ha renhet av livsmedels- eller farmaceutisk kvalitet
3. Allmänna förpackningskrav
Barnsäker förslutning: obligatorisk för vätskebehållare och nikotinpåsar
Hälsovarningsområde: 50 % fram och 50 % bak, svarta bokstäver på vit bakgrund
Obligatorisk förklaring: «Denna produkt har INTE godkänts för att sluta röka»
Förbjudet innehåll: påståenden om riskminskning, teckningar som tilltalar minderåriga, legender om ”ingen tobak”.
Registreringsnummer: måste skrivas på förpackningen
4. Registreringskrav
Applikationskanal: TAD digital plattform
Registreringsavgift: motsvarande försäljningspriset för 2 000 cigarettpaket med det högsta värdet som säljs i Argentina (varje förpackning innehåller 20 enheter)
Godkännandeperiod: registreringsnumret meddelas inom 5 arbetsdagar efter fullständig leverans av dokumentationen
Registrering giltighet: 5 år (förnyas gratis)
Lista över nödvändiga dokument
Identitetsdokumentation för sökanden och juridiskt ombud
Produktformel (edsvuren deklaration med koncentration av komponenter och toxikologiska data)
Komponent- och emissionsanalysrapport under normala användningsförhållanden, utfärdad av ett ackrediterat laboratorium
Intyg om marknadsföringsgodkännande utfärdat av en tillsynsenhet i minst ett referensland (USA, EU, Japan, Kanada, etc.)
Produktbeskrivning och bruksanvisning
Tillverkarens kvalitetssäkringscertifikat (COA)
Distributionsplan
Ansvarsfriskrivning
Märkning prov
Ytterligare information per produkttyp (utrustningsmått, batterityp, nikotinhalt, se detaljer i föreskrifterna)
5. Skyldigheter efter registrering
Behåll batchanalysrapporter i minst 5 år
Meddela eventuella ändringar av information inom 30 dagar
Assistera med tillhandahållande av försäljningsdata och konsumentprofiler
Acceptera inspektioner på plats
6. Förbjudna marknadsföringsmetoder
Alla åtgärder som framkallar konsumtion av minderåriga
Vilseledande reklam eller reklam utan tillstånd från hälsomyndigheten
Påståenden om att produkten minskar risker, är säkrare eller liknande uttryck
Användning av termer som "tobaksfri" som kan förvirra konsumenterna
7. Konsekvenser för bristande efterlevnad
Falsk intygelse: annullering av registrering + juridiska sanktioner
Försäljning utan registrering: förbud mot import, distribution och marknadsföring, tillbakadragande av produkter från marknaden
8. Möjligheter och utmaningar
Den argentinska marknaden för nya tobaksprodukter är officiellt öppen, och varor som följer reglerna kan marknadsföras lagligt, vilket innebär en ny möjlighet för lokala tillverkare.
Samtidigt innebär smakbegränsningar, produktformatsbegränsningar (som förbudet mot engångs-e-cigaretter) och krav på förbjudna och begränsade ämnen nya utmaningar för efterlevnad av regelverk.
Om du behöver detaljerad information om regelverk och efterlevnadsplaner, tveka inte att kontakta oss; Vi kommer att förse dig med omfattande efterlevnadsplaner och högkvalitativa test- och certifieringstjänster.