"I en intervju med CNN:s Chasing Life, varnade Dr. Marty Makary, kommissionär för US Food and Drug Administration (FDA), för att nya hälsorisker, från nya opioider som 7-OH till oreglerade vapingprodukter, smyger sig in i förordningar. Hans kommentarer avslöjar den växande utmaning som FDA står inför när det gäller att balansera skademinskning för vuxna rökare och gränsöverskridande skydd för dig som röker."
Viktiga takeaways
· FDA-kommissionären länkar 7-OH, en kraftfull opioid i Kratom, till spridningen av oreglerade produkter i amerikanska vapebutiker.
· Makary varnar för att de flesta vapingprodukter som för närvarande säljs är olagliga och riktar sig till ungdomar med smaksatt design.
· FDA och DEA arbetar för att klassificera 7-OH som ett kontrollerat ämne mitt i växande oro för nya syntetiska opioider.
· Ej godkända vapingprodukter, många härstammar från kinesiska tillverkningscentra, fortsätter att översvämma amerikanska detaljhandelskanaler.
· Makarys kommentarer understryker FDA:s dubbla uppdrag: att främja skademinskning och stävja ungdomsberoende.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ett brett samtal om folkhälsa
I ett nytt avsnitt av CNN:s Chasing Life med Dr. Sanjay Gupta, diskuterade USA:s Food and Drug Administration-kommissionär Dr. Marty Makary en lång rad hälsoämnen, från att återuppbygga allmänhetens förtroende för FDA till att förbättra barndomens kost och reglera framväxande ämnen som undkommer traditionellt tillsyn.
Mot slutet av samtalet tog Makary upp ämnet vaping och 7-OH, och kopplade dem till bredare klyftor i folkhälsoregleringen i USA.
7-OH: En kraftfull opioid gömd i sikte
7-OH, eller 7-hydroximitragynin, är en potent opioidförening som finns naturligt i spårmängder i kratomblad. Makary förklarade att även om kratom i sig förblir föremål för debatt, har koncentrerade former av 7-OH – som säljs i pulver, dryck eller gummier – i tysthet spridit sig över den amerikanska marknaden under namn som hydroxy-hydroxymetragynine.
"Den är extremt potent", sa han och noterade att den hade "gått under radarn" och såldes i vissa vapebutiker.
Makary sa att FDA och Drug Enforcement Administration (DEA) har påbörjat en process för att klassificera 7-OH som en kontrollerad substans, och betonar att det för närvarande inte finns några FDA-godkända produkter som innehåller föreningen.
Från ett verktyg för att sluta röka till risken för ungdomsberoende
Makary erkände att vaping ursprungligen marknadsfördes som ett verktyg för att minska skadorna för vuxna rökare. "När det kom ut på marknaden marknadsfördes det som ett effektivt rökavvänjningsverktyg", sa han.
"Men nu börjar många unga människor som aldrig har rökt vaping, ofta med illegala produkter, inklusive de som importeras från Kina."
Han noterade att i vissa vapebutiker i USA står produkter med icke godkända smakämnen för en stor del av försäljningen, och många innehåller även THC, den psykoaktiva komponenten i cannabis.
Makary tillade: "Den stora majoriteten av det som säljs är illegala produkter som är utformade för att skapa beroende hos unga."
Globala leveranskedjor och luckor i nationell lagstiftning
FDA har länge stått inför utmaningar när det gäller att bevaka den fragmenterade vapingmarknaden. Oreglerad import, många av dem från kinesiska tillverkningsnav, fortsätter att nå amerikanska återförsäljare genom komplexa leveranskedjor.
Denna dynamik, föreslog Makary, återspeglar skärningspunkten mellan global handel och begränsad inhemsk reglering, där nya konsumentprodukter ofta utvecklas snabbare än de regler som är utformade för att reglera dem.
Balans mellan innovation, reglering och allmänhetens förtroende
Makarys kommentarer avslöjar hur FDA:s uppdrag har expanderat bortom traditionellt produktgodkännande till en bredare ansträngning för att upprätthålla allmänhetens förtroende i ett sammanhang av tekniska och sociala förändringar.
När FDA och DEA stärker sitt samarbete -genom nya schemaläggningsåtgärder, utökade inspektioner och teknisk övervakning-, kvarstår utmaningen hur man reglerar en bransch som ständigt uppfinner sig själv.
Referenser:
[1] Bortom MAHA:s rubriker med FDA|På jakt efter liv
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
